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    又一款“广谱”抗癌药获批!已证实可治疗10余种癌症,效果出众

    2021-09-15 01:09:0739健康网
    核心提示:关于Jemperli,早在今年4月就出了一次风头——获批用于携带错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期子宫内膜癌。而今,这个药再次传来喜讯:FDA已经批准了JEMPERLI(dostarlimab gxly)的第二个适应症,用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发或晚期实体瘤的成年患者。

    这款新药,早在今年4月就出过一次风头——获批用于携带错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期子宫内膜癌。

    而今再次传来喜讯:FDA已经批准了第二个适应症,用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发或晚期实体瘤的成年患者。

    这意味着,它将成为为数不多的广谱抗癌药,给晚期实体瘤患者更多的希望。

    它的名字叫做Jemperli(dostarlimab gxly)。

    图源网络

    一、42.3%的子宫内膜癌患者完全缓解

    子宫内膜癌在美国发病率非常高,通过早期诊断,多数患者可以得到治愈。但对晚期或复发性子宫内膜癌患者而言,可以选择的治疗方法很有限。在这种情况下,一种用于抗PD-1疗法治疗子宫内膜癌的药物Jemperli诞生了。

    研究者发现,15%的结肠癌患者是由dMMR基因错配修复缺陷引起,这种基因缺陷会导致细胞错配修复功能丧失,产生不稳定遗传,更容易发生肿瘤


    此次临床实验入组人群包括71例dMMR复发或晚期的子宫内膜癌患者,他们在接受含铂方案治疗时或治疗后有进展,病情未得到控制。

    在实验中,患者每3周接受一次Jemperli 500mg静脉注射,共4次;随后,再每6周接受一次Jemperli 1000mg静脉注射。结果显示,有42.3%的患者病情实现完全缓解(肿瘤消失)或部分缓解(肿瘤缩小)。在病情缓解的患者中,有93%的人缓解持续时间超过6个月

    二、效果出众,正式获批临床应用

    此外,研究人员还进行了另一项名为GARNET的临床试验,参与者包括所有类型的dMMR实体瘤患者(子宫内膜和非子宫内膜实体瘤)。

    此次结果显示,Jemperli的客观缓解率为41.6%(95% CI; 34.9-48.6),完全缓解率为9.1%,中位缓解持续时间为34.7个月,95.4%患者缓解持续时间超过6个月。

    两组临床试验,都显示出Jemperli的强大疗效。此前,研究者以为该药仅适用于子宫内膜癌的治疗,但通过试验证实,该药适应症可以扩展到所有dMMR癌种,包括肠癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胃癌、胆管癌等10余种肿瘤。这意味着,因错配修复基因而致癌的患者,在治疗方案上又多了一项“给力”的选择。

    三、Jemperli的作用机制及副作用

    Jemperli是一种单药疗法,为人源化抗PD-1单克隆抗体。抗体与PD-1受体结合,阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。通过对人体免疫细胞和一些癌细胞的蛋白质(PD-1)的瞄准,阻断癌细胞蛋白质的供给,帮助人体免疫系统对抗癌细胞。

    Jemperli有极高的疗效,但副作用也不能忽视,常见的有疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘等。副作用严重时,还可引起被称为“免疫介导性副作用”的严重疾病,包括健康器官的炎症,如肺部(肺炎)、结肠(结肠炎)、肝脏(肝炎)、内分泌腺(内分泌疾病)和肾脏(肾炎)等。

    四、广谱抗癌时代,患者有了更多生存希望

    除了Jemperli以外,此前已有数款广谱抗癌药展现出良好的潜力。与传统治疗不同,这种免疫疗法并不直接攻击癌细胞,而是激活人体自身的免疫系统,抗击肿瘤,具有安全性高、耐受性良好、患者长期生存获益等特点。

    广谱抗癌药,是指对多个不同类型的肿瘤靶点都有作用的药物。目前已有的广谱抗癌药并不多,但每款的问世,都给患者带来新的惊喜。

    ·Larotrectinib,中文名拉罗替尼,可用于治疗携带NTRK基因融合的晚期或转移性实体瘤,使用范围覆盖17种癌症;

    ·Libtayo(cemiplimab-rwlc),中文名西米普利单抗,是第一个获批治疗晚期CSCC、BCC两种常见皮肤癌的药物;

    ·Tecentriq(atezolizumab),PD-L1单抗,可适应其他尿路上皮癌、肾细胞癌、肝细胞癌、头颈癌等;

    ·Imfinzi(durvalumab),适应症为III期不可手术切除NSCLC在同步放化疗后的巩固治疗;

    ·Bavencio(avelumab),可治疗罕见皮肤癌默克细胞癌(MCC)、卵巢癌、乳腺癌、头颈癌、非小细胞肺癌等。

    可见,广谱药物在肝胆肿瘤、胃癌、肺癌、黑色素瘤等多种癌症的治疗上,有着传统治疗不可比拟的优势。

    精准医学的到来,让更多癌症患者看到希望。未来,无论是常见癌症还是罕见癌症,无论是早期还是晚期,只要符合条件,患者都有可能通过广谱抗癌药物重获新生。


    参考资料:

    [1]新药来了|美国FDA批准Jemperli:首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法.MOREHealth.2021-08-21

    [2]又一款不限癌种的新药获批!广谱抗癌时代,药物带来更多生存希望.基因谷. 2021-08-23

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